Пилотным называется технологическое оборудование, созданное для экспериментально-промышленного производства. В фармацевтической отрасли пилотные установки используются при решении следующих задач:
Практически любой технологический процесс, будь то изготовление таблеток, мазей, капсул и других лекарственных форм включает стадию перемешивания ингредиентов (порошков, гранул, волокнистых субстанций и пр.). При этом различные формы субстанций требуют разных условий перемешивания. Поэтому для моделирования и отладки этой стадии требуется специальное пилотное оборудование – миксеры и месильные машины, которые должны обеспечивать равномерное смешивание исходных компонентов без изменения их структуры и свойств. От функциональных возможностей и эксплуатационных характеристик таких установок зависят результаты испытаний, успешность масштабирования технологии и, в конечном итоге, качество готовых препаратов.
На рынке фармацевтических установок для смешивания немецкое пилотное оборудование Pharmag представлено широким перечнем высокотехнологичных устройств. Вне зависимости от конструкции, объема, принципа действия и назначения, каждый смеситель этой марки представляет собой функциональную насадку к работающему в широком диапазоне скоростей универсальному приводу UAM, в памяти которого можно хранить до 10-ти запрограммированных режимов.
Кубический миксер CMP |
Устройства этого типа разработаны немецкими производителями в тесном сотрудничестве с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями и предназначены для щадящего тщательного перемешивания порошков и гранул, чувствительных к внешнему воздействию. Кубический миксер из органического стекла CMP крепится на привод с помощью специального редуктора, благодаря которому скорость вращения насадки снижается в 10 раз по сравнению с номинальной. Наличие внутри камеры 3-х металлических валов обеспечивает равномерное перемешивание, в результате чего на выходе получается максимально однородная смесь. Медленное вращение и практически полное отсутствие центробежного ускорения (благодаря кубической форме) исключает механическое разрушение частиц порошка или гранул. По своей конструкции, принципу крепления на привод и действию на смешиваемые ингредиенты кубический миксер из нержавеющей стали CM аналогичен модели из органического стекла. Помимо материала корпуса, насадки различаются минимальным и максимальным объемами рабочих камер:
|
Кубический миксер CM |
Миксер CMP не используется для смешивания субстанций, частицы которых способны поцарапать органическое стекло в процессе обработки. Стальной кубический смеситель CM нежелательно использовать для перемешивания некоторых химически агрессивных веществ.
Барабанно-кольцевой миксер RM-6 |
Пилотная установка этого типа может быть использована в различных технологических процессах, включающих:
Такие универсальные возможности обеспечивает конструкция и принцип действия барабанно-кольцевого миксера RM-6, представляющего собой цилиндрическую камеру, косо закрепленную с помощью подвижных роликовых держателей внутри металлического кольца. Кольцо, в свою очередь, закреплено на подвижных роликах станины, соединенной с электроприводом. |
Благодаря оригинальному конструкторскому решению, перемещение смешиваемых компонентов происходит в трех плоскостях по сложной траектории. Результатом перемешивания становится максимально однородная смесь частиц различного размера, веса и формы (степень однородности – от 98% и выше).
Лемешный миксер PSM |
Высокоскоростной миксер PSM лемешного типа обеспечивает быстрое смешивание как сухих порошков и гранул, так и веществ с низкой сыпучестью или ее полным отсутствием: волокнистых субстанций, влажных порошков, подвижных паст и пластичных кремов. Перемешивание ингредиентов внутри корпуса из нержавеющей стали происходит за счет вращения лопастных ножей с заданной скоростью. Максимальный общий объем обрабатываемых компонентов зависит от состава смеси и составляет 3-4 литра (при объеме рабочей камеры 5 литров). |
Лемешный миксер PSM-8 |
Миксер с лемешными лопастями PSM-8 отличается увеличенным максимальным объемом рабочей камеры (12 литров). В данном устройстве возможно быстрое и эффективное смешивание до 7 литров сырья, что делает пилотный миксер PSM-8 подходящим оборудованием для организации малотоннажного производства. Оба лемешных миксера монтируются непосредственно на универсальный привод и оснащаются автоматическим устройством блокировки двигателя, срабатывающим при случайном открытии крышки и не позволяющим запустить установку, если она изначально не закрыта. |
Месильная машина LMZ-5 |
Конструкция лабораторной месильной машины LMZ-5, оснащенной Z-образными штоками с разнонаправленным вращением, позволяет смешивать субстанции различной консистенции, включая сыпучие материалы, влажные и мало-пластичные порошки, волокнистые продукты, вязкие пасты и кремы. Быстрое и эффективное смешивание не нарушает структуру и свойства веществ. Прозрачная крышка месильной машины предоставляет возможность наблюдения за ходом процесса. Автоматическая блокировка исключает вращение лопастей незакрытого устройства. |
Пилотные смесители Pharmag любого типа на базе привода UAM обеспечивают экономное использование сырья, энергоресурсов, площади помещения и рабочего времени специалистов, позволяя: