При создании опытного производства таблеток с использованием пилотного оборудования Pharmag некоторые сменные насадки монтируются к приводу UAM с помощью универсального редуктора UGD. Данное устройство необходимо при выполнении следующих операций:
Для работы с деликатными порошками в пилотных установках используют кубические миксеры из стали (модель СМ) или органического стекла (модель CMP), вращающиеся на небольшой скорости.
Чем больше вероятность разрушения частиц порошка в процессе его обработки, тем ниже должна быть скорость перемешивания, и тем больше требований предъявляется к гибкости настройки этого параметра. Характер и интенсивность механического воздействия на порошковую смесь определяется не только скоростью вращения миксера, но и траекторией перемещения частиц порошкового вещества, которая зависит от исходного пространственного положения барабана.
Универсальный редуктор UGD позволяет разработчикам лекарственных препаратов создавать оптимальные условия обработки продукта за счет:
Принцип монтажа двухконусного смесителя DCM-6 |
Для перемешивания порошковых компонентов с высокой сыпучестью немецкие производители разработали двухконусный смеситель DCM-6. Вращение устройства осуществляется по траектории, обеспечивающей постоянное перемещение порошка из одного конуса в другой. Монтаж миксера на силовую установку с помощью редуктора обеспечивает возможность регулировки его угла наклона относительно горизонтальной плоскости. Это позволяет менять высоту падения потока частиц, создавая оптимальные условия для эффективного, тщательного и бережного смешивания с достижением полной однородности готового продукта. |
Измельчение кристаллических веществ в шаровой мельнице BM0 происходит за счет сочетанного ударного и истирающего воздействия металлических шариков, перемещающихся в процессе вращения насадки.
В зависимости от физико-технологических характеристик измельчаемых кристаллов и требований к степени дисперсности готового продукта, оператор фиксирует шаровую мельницу на универсальном редукторе в нужном положении.
Оптимизация параметров процесса позволяет достичь максимальной эффективности помола и стопроцентной гомогенности получаемой смеси без нарушения химических свойств исходных материалов.
Пеллетайзер PLT на универсальном редукторе |
Пилотный пеллетайзер PLT – еще одно устройство, монтируемое на привод с помощью универсального редуктора. Насадка используется для прямого пеллетирования порошкового материала. Пеллеты изготавливаются из влажной порошковой смеси, к которой по мере необходимости добавляются различные связующие вещества или растворители. Емкость можно заполнять как вручную, так и с применением автоматического дозатора. |
Принцип работы пеллетайзера:
В результате прямого пеллетирования образуется гранулят с высокой текучестью, хорошей диспергируемостью и дозируемостью. Такие пеллеты отличаются компактностью, плотностью, устойчивостью к истирающему воздействию. Конечный продукт может использоваться для наполнения капсул и прессования таблеток.
Нанесение покрытия на таблетки:
Коатер CP-9 с инфракрасной лампой-сушилкой |
Для нанесения оболочек на таблетки используется специальное устройство - дражировочный барабан (коатер). Немецкие инженеры разработали пилотный коатер CP-9 с учетом всех требований, предъявляемых к устройствам этого типа в современном фармацевтическом производстве. Как и вышеописанные насадки, дражировочный барабан соединяется с электроприводом посредством редуктора. Это обеспечивает исключительную гибкость и простоту настройки параметров дражирования. Оперируя скоростью вращения вала электропривода и пространственным положением барабана, технолог может регулировать толщину наносимой оболочки в любых необходимых пределах. При этом покрытие получается полностью равномерным. |
По запросу заказчика коатер может комплектоваться ИК-лампой или воздушным феном для сушки таблеток.
Как правило, таблетки покрытые оболочкой полируются. Основная задача полировки – улучшение эстетических характеристик препарата. Кроме того, после дражирования поверхность таблетки может оставаться шероховатой. Это усложняет процесс упаковки и может вызывать проблемы при приеме лекарства.
Для полировки таблеток в пилотных установках Pharmag используют полировальный барабан PD, подключаемый через редуктор. В данном случае регулировка положения барабана и скорости его вращения позволяет корректировать интенсивность силы трения фетровой прокладки в зависимости от толщины и других характеристик оболочки таблеток.