Пилотное оборудование Pharmag: немецкий подход к функциональности, качеству и экономии
Фармацевтическая отрасль живет по своим собственным законам. В сложные времена кризиса, стагнации и падения покупательского спроса практически на все товары народного потребления, потребность в лекарствах только растет. Именно в такой период рынок максимально открыт для новых производителей качественных и дешевых дженериков, которые могут успешно заменить дорогостоящие препараты раскрученных брендов.
Экономически выгодное производство дженерика с сохраненным качеством – следствие продуманного подхода к адаптации технологии |
Стоимость препаратов прямо пропорциональна популярности фармацевтической компании, однако доля «репутации» производителей в формировании цен на лекарства не так велика, как это необходимо для успешной и уверенной конкуренции. Ощутимое удешевление дженерика может быть достигнуто за счет следующих составляющих:
|
Изменить технологию и рецептуру без ущерба для эффективности и безопасности лекарственного препарата позволяет тщательная проработка каждого этапа его изготовления в рамках пилотного производства.
Грамотная организация такого производства:
- исключает необходимость больших затрат и выделения специальных помещений,
- позволяет наладить выпуск мини-партий на период внедрения на рынок,
- обеспечивает возможность быстро и без потерь масштабировать процесс при переходе к промышленным объемам.
Пилотная установка-трансформер производства компании Pharma Test: спектр решаемых задач и объективные преимущества
Автономная установка полного цикла для опытного производства фармацевтических эмульсий окажется ненужной при решении любых других задач |
Любая опытная технологическая установка полного цикла, если она создана на базе автономно работающих устройств, во-первых, требует выделения свободных площадей, а, во-вторых, со временем утрачивает свою актуальность. Даже если фармацевтическая компания через какое-то время займется разработкой другого дженерика в той же лекарственной форме, прежняя пилотная линия обязательно потребует модернизации. И далеко не факт, что эта модернизация будет дешевой и быстрой. Если же, например, вслед за выпуском таблетированного дженерика производитель решит освоить производство жидкой лекарственной формы, суппозиториев или мази, то понадобится абсолютно новый аппаратный комплекс. |
Решить вопрос позволяет выбор в пользу модульных пилотных установок на базе универсального привода. Выпуском такого оборудования, в том числе, занимается немецкая компания Pharma Test – один из мировых лидеров в области производства анализаторов и технологических устройств для фармацевтической отрасли, включая линейку пилотного оборудования Pharmag. По сравнению с аналогами конкурентных брендов силовые агрегаты и насадки этой марки отличаются рядом объективных преимуществ, среди которых:
- эталонное качество каждой детали, узла, поверхности, обеспечиваемое сочетанием немецких традиций и современных технологий;
- исключительная эргономичность, простота монтажа и управления, безопасность эксплуатации, минимальное количество отходов вплоть до их практически полного отсутствия;
- экономичный расход энергоресурсов и сырья, низкий уровень шума;
- продуманный подход к формированию цен и обязательное сервисное сопровождение всех технических устройств, включая профессиональную установку, запуск и настройку, регулярное ТО с привлечением сертифицированных специалистов, долгосрочные гарантийные обязательства и постгарантийное обслуживание, оперативную замену изнашиваемых элементов.
Оборудование для R&D и пилотных производств этой марки включает и включает ряд агрегатов с оригинальной конструкцией и принципом работы.
Универсальный привод UAM
Универсальный привод UAM – «сердце» модульной пилотной установки Pharma Test |
Силовая установка с диапазоном рабочих скоростей от 10 до 400 об/мин выполнена в металлическом корпусе повышенной прочности и оборудована фланцем, на который крепятся насадки – либо непосредственно, либо с помощью универсального редуктора, позволяющего оптимизировать скорость вращения двигателя для решения конкретных задач. При необходимости, скорость может быть снижена вплоть до 1 оборота в минуту и менее, что критично для ряда технологических операций, таких как перемешивание порошковых субстанций с хрупкими частицами хлопьевидной формы, получение пеллет и др. |
В памяти агрегата можно хранить до 10 рабочих программ, что значительно упрощает и ускоряет переход от одной технологической операции к другой при смене функциональной насадки.
Высокопроизводительный гомогенизатор универсального назначения
Это устройство позволяет готовить эмульсии обоих видов – «масло в воде» и «вода в масле», – получая продукт с требуемым составом и тонкостью гомогенизации.
Пилотный гомогенизатор HMG способен производить до литров эмульсии в час |
Разрабатывая пилотный лабораторный гомогенизатор HMG, немецкие конструкторы добились исключительной точности при регулировке диаметра сопла, что обеспечивает возможность максимальной гибкости при установке параметров и стопроцентное соответствие характеристик эмульсии технологическим требованиям при любой степени дисперсности. Насадку можно укомплектовать воронкой с подогревом, а также устройством для разлива во флаконы. |
Барабанно-кольцевой миксер типа «пьяная бочка»
Барабанно-кольцевой смеситель крепится на специальную станину |
Эта насадка предназначена для интенсивного смешивания порошковых, жидких и иных субстанций с различными физико-химическими и технологическими свойствами, результатом которого становится получением максимально однородного продукта (до 99%). Свое название смеситель поучил благодаря перемещению по сложной траектории, в процессе которого перемешиваемые субстанции подвергаются разнонаправленному воздействию. Для безопасной работы устройства оно закрепляется на специальной станине, которая прочно фиксируется на корпусе силовой установки. |
Дозатор жидкостей во флаконы различного размера
Дозатор жидкости с регулируемым держателем и возможностью смены насоса и клапана подходит для работы с флаконами любого стандартного объема |
Лабораторный дозатор жидкости пилотный LF150 можно одинаково успешно использовать как для заполнения флаконов емкостью 25 мл, так и для дозирования жидких субстанций во флаконы объемом 300 мл. Для этих целей он оснащен специальным регулируемым держателем. При необходимости разлива продукта во флаконы меньшего объема достаточно просто заменить насос и клапан, для заполнения флаконов емкостью 150 мл и более задействуются оба рабочих насоса и общая дозирующая игла. |
За счет исключительной износостойкости, простоты замены рабочих модулей и оптимальной производительности, как вышеперечисленные, так и другие функциональные насадки Pharmа Test идеально приспособлены не только для разработки технологии производства дженерика, но и для запуска малотоннажного производства в период вывода препарата на рынок. Таким образом, сделав выбор в пользу пилотного оборудования этой марки, вы сможете:
- изначально приобрести универсальный привод с минимальным набором насадок, необходимым для запуска определенных технологических операций;
- организовать мини-производство в условиях лаборатории;
- в любое время и в любом объеме доукомплектовать комплекс пилотного оборудования другими функциональными узлами;
- перенести технологию на промышленные мощности без кардинального изменения параметров, в самые сжатые сроки и с гарантированной воспроизводимостью результатов.