Рациональные подходы к созданию фармацевтического предприятия
Организация фармацевтического производства с нуля требует ощутимых затрат, что до недавних пор наряду с серьезным отставанием технической базы и уровня подготовки молодых специалистов становилось одной из главных преград для развития фармацевтической отрасли в РФ. Принципиальное изменение политики государства в отношении фармотрасли с ориентацией на постепенный переход к полному импортозамещению кардинальным образом изменило ситуацию.
Предприниматели получили доступ к долгосрочным целевым кредитам, а также возможность сформировать штат с привлечением фармацевтов, технологов, сотрудников сервисной службы и иных специалистов, квалификация которых соответствует мировому уровню. Часть из них прошла подготовку на базе ведущих мировых производителей фармацевтических препаратов и оборудования, другие получили необходимые знания опыт еще на этапе обучения.
На факультете фундаментальной медицины МГУ ведется подготовка специалистов фармацевтической отрасли по нескольким направлениям |
С этой целью в московском государственном университете имени М.В. Ломоносова, а также в ряде региональных профильных высших учебных учреждений были организованы специализированные центры подготовки. На базе таких лабораторий, оснащенных аналитическим и технологическим оборудованием последнего поколения, студенты и аспиранты получают не только дополнительные знания, но и практические навыки работы в полном соответствии с требованиями действующих международных стандартов. |
С учетом вышесказанного, при рациональном подходе можно с полным основанием рассчитывать на создание быстро окупаемого и высокорентабельного бизнеса.
Мелкооптовое производство – первый шаг в правильном направлении
Если у предпринимателя нет опыта работы в сфере фармацевтической индустрии, открытие нового масштабного производства не всегда оправдано экономически и связано с определенными рисками. Оптимальным решением в данном случае становится выбор в пользу мини-предприятия с налаживанием выпуска мелкооптовых партий ограниченного числа препаратов. Впоследствии такое производство можно масштабировать ибо перепрофилировать.
Чистые зоны – возможность сокращения затрат и рационального использования площадей при обустройстве чистых помещений
Создание изолированных зон, различающихся по своему функциональному назначению и классу чистоты, позволяет на порядок сократить уровень расходов. Конструированием чистых зон, их монтажом и запуском в РФ занимается ЗАО «Ламинарные системы».
Чистая зона над линией розлива КОЧ «Ламинар-С» |
В перечень продукции холдинга входят кабины-изоляторы для взятия проб и навесок, а также модульные системы:
Каждая из чистых зон базируется на силовом каркасе с опорами, направляющими элементами, ограждающими конструкциями и оснащается: |
- системами управления,
- осветительными блоками;
- вентиляционно-фильтровальными модулями;
- УФО-блоками.
Опционально чистые зоны любого класса комплектуются системами мониторинга чистоты воздушной среды, с помощью которой в автоматическом режиме:
- осуществляется замер параметров и сигнализация о достижении ими пороговых значений;
- обеспечивается обработка и хранение информации.
Все конструкции могут изготавливаться как в стационарном, так и в мобильном исполнении.
Выбор оборудования для лаборатории контроля качества
Современные анализаторы для фармацевтической отрасли оснащаются интеллектуальной автоматикой и электроникой последнего поколения, что повышает воспроизводимость результатов исследований, сводит к минимуму риск ошибки вследствие человеческого фактора и позволяет оптимизировать рабочее время сотрудников лаборатории контроля качества.
Выпуском таких анализаторов занимается немецкая компания Pharma Test. В перечень приборов входит:
Тестер кинетики растворения PTWS D620 |
Оборудование для проведения теста кинетики растворения, базирующееся на тестерах серии PTWS с различным количеством тестирующих станций. В зависимости от объема исследований, базовый анализатор может быть дооснащен пробоотборником и насосом. Систему также можно полностью автоматизировать, доукомплектовав коллектором фракций и спектрофотометром. Управляя таким комплексом, оператор способен одновременно решать другие задачи, что дает возможность в разы повысить эффективность и не раздувать штат. |
Тестеры прочности и истираемости. Как и тестеры растворения, приборы Pharma Test для тестирования прочностных характеристик таблеток могут быть поставлены в базовой и расширенной комплектации, в том числе – с поддержкой технологии определения габаритов образцов.
Тестеры сыпучести. Анализаторы данного назначения представлены устройствами различного типа и степени автоматизации, с помощью которых исследуются реологические свойства фармацевтического порошкового сырья в любом необходимом объеме.
БИК-спектрометр PT-IM1000 |
БИК-спектрометр для идентификации материалов. К основным преимуществам прибора помимо рекордно низкой стоимости анализа следует отнести исключительную простоту использования, а также возможность исследования сложных смесей, отсутствие необходимости предварительной пробоподготовки, сохранность анализируемых образцов. Тестеры упаковки. Анализаторы Pharma Test серии PT-LT обеспечивают быстрый, простой и надежный контроль герметичности укупорки флаконов, целостности блистеров и других видов упаковки лекарственных препаратов. |
Технологические установки модульного типа: особенности и преимущества
Многоцелевое пилотное оборудование, на базе которого можно создать технологическую линию полного цикла, приспособленную как для разработки и отладки процесса, так для выпуска мелких серий лекарственных препаратов – идеальное решение на этапе вывода продукции на рынок.
V-образный лабораторный блендер |
Линейка такого оборудования производства компании Pharma Test выпускается под торговой маркой Pharmag и включает универсальный электропривод и редуктор, а также ряд насадок, среди которых:
|
Простая и быстрая замена модулей, экономия места, высокая производительность и долговечность, а также возможность масштабирования процесса без необходимости внесения кардинальных изменений в технологический процесс, обеспечивают стойкий спрос на опытное оборудование этой марки.