Отработка технологии таблетирования на лабораторном оборудовании
Компания «Аналитэксперт» специализируется на поставках лабораторного оборудования, которое идеально подходит для отработки технологий изготовления таблетированных лекарственных препаратов.
Привод UAM |
Преимуществами предлагаемой продукции являются компактность, низкое энергопотребление и высокая надежность. Это позволяет организовать исследовательский или учебный процесс с минимальными текущими затратами. Практически все подготовительные этапы производства таблеток выполняются с применением универсального привода UAM, являющегося ядром системы Pharmag, к которому подключаются насадки, необходимые для проведения той или иной технологической операции |
Измельчение ингредиентов
Мельница ВМ-0 |
Как правило, таблетированные препараты изготавливаются из мелкодисперсионных порошковых смесей. Для измельчения сухих веществ и получения сырья требуемой фракции применяются шаровые мельницы ВМ-0 и ВМ-5. Скорость вращения барабана регулируется электронным контроллером, что позволяет задавать оптимальный режим работы оборудования с учетом особенностей конкретного вещества. Насадки различаются рабочим объемом (0,5 и 5л соответственно), и способом подключения к приводу UAM: ВМ-0 через редуктор UGD, а ВМ-5 напрямую. |
Смешивание компонентов
Чтобы все таблетки из одной партии того или иного препарата оказывали планируемое воздействие на организм человека или на возбудителя болезни, необходимо добиться максимально однородного распределения ингредиентов в таблетируемой смеси, чтобы их состав был стабилен. Для достижения этой цели следует соблюдать некоторые общие правила. Например, если рецептура предусматривает, что смесь должна состоять из семи частей вещества 1 и одной части вещества 2, то не следует загружать в миксер весь объем сразу. Лучшего эффекта получится достичь, если придерживаться пропорций 50:50. Т.е., сначала смешивается весь объем вещества 2 и одна часть вещества 1. Затем к полученной массе добавляется еще две части вещества 1 и третьим этапом вводится оставшееся количество несмешанного ингредиента. Если объемные и массовые доли смешиваемых компонентов различаются значительно (например, в пропорциях 95 к 5), то следует использовать два миксера разных объемов. Первоначальное перемешивание проводится с соблюдением правила 50:50 в малой емкости, а окончательная доводка – в большой.
Гомогенизатор HMG |
В составе комплекса Pharmag имеется широкий выбор миксеров различной конструкции и рабочего объема для смешивания сухих и влажных веществ. Например, блендер YM-4 предназначен специально для обработки материалов, склонных к агломерации, а лемешный миксер PSM-8 позволяет получать партии исходного сырья объемом до 12л. |
Гранулирование
Пеллетайзер PLT |
В ряде случаев процесс изготовления таблеток включает этап гранулирования смеси для придания ей лучшей текучести (впрочем, у некоторых препаратов гранулы являются товарной формой). Для решения данной задачи имеются три вида насадок: сухой гранулятор DG, влажный WG-30 и пеллетайзер PLT. Все они подключаются к приводу UAM напрямую и обеспечивают работу в непрерывном режиме. |
Прессование
Minipress MII |
Для изготовления готовых изделий или полуфабрикатов (многие лекарственные формы требуют последующего покрытия оболочкой), компания «Аналитэксперт» предлагает широкий выбор аргентинских таблеточных прессов Riva, а также оборудование итальянской фирмы Farmalabor. В зависимости от потребностей, клиенты имеют возможность выбрать станки различной производительности (от 2 до 60-80 тыс. таб./ час), в том числе с возможностью изготовления двухслойных таблеток. Это передовое оборудование, спроектированное специально под нужды учебных заведений и экспериментальных лабораторий. К примеру, эксцентриковый таблеточный пресс Minipress MII способен выдавать до 6 000 таб/час, при этом его перенастройка для работы с другим составом ингредиентов занимает не более 30 минут. |
При необходимости формирования определенного ассортиментного ряда продукции, для каждой модели пресса можно докупать наборы пуансонов польского производства. Это позволит выпускать таблетки различной формы и диаметра.
Глазурирование
Коатер СР-9 |
Лекарственные препараты, которые необходимо защитить от преждевременного растворения во рту, пищеводе, желудке, покрываются глазурью или полимерными составами с заданными характеристиками. Оболочки могут быть одно- и многослойными. Кроме того, при работе с легкорастворимыми веществами требуется дополнительная операция по нанесению грунтующей композиции. |
Для выполнения указанных процедур разработчики комплекса Pharmag предусмотрели насадку коатер СР-9, подключаемую к приводу UAM через понижающий редуктор UGD. При необходимости сокращения времени сушки оболочки (или промежуточного слоя), на ручку редуктора может крепиться воздушный фен или инфракрасная лампа.
Обеспыливание
Полировальный барабан PD |
В процессе прессования и глазурирования на поверхности таблеток могут оседать частицы исходного сырья. Это способно приводить к проблемам на этапе упаковки готовой продукции в блистеры, не позволяя добиваться полной герметичности. Кроме того, наличие посторонних включений портит товарный вид изделий, значительно снижая их конкурентоспособность. Чтобы избежать подобных неприятностей, на финальной стадии изготовления таблетки проходят процедуру обеспыливания в полировальном барабане PD. Внутренняя поверхность рабочей емкости имеет фетровое покрытие, которое может заменяться по мере износа. К приводу оборудование подключается через редуктор, с помощью которого также регулируется угол наклона барабана для достижения наилучшего эффекта. |
Свобода выбора
Одним из важнейших достоинств предлагаемого компанией «Аналитэксперт» оборудования является его модульная конструкция. Это позволяет осуществлять комплектацию учебных и исследовательских лабораторий, а также опытных производств, при относительно небольших разовых затратах. В дальнейшем пользователи докупают требуемые модули по своему усмотрению, наращивая возможности для обучения специалистов и выпуска малосерийных партий лекарственных препаратов.
Следует добавить, что на основе универсального привода можно не только подготавливать ингредиенты для последующего таблетирования, наносить покрытия на готовые таблетки и шлифовать их поверхность, но и решать другие задачи:
- изготавливать однородные эмульсии типа «вода в масле» и «масло в воде» с помощью пилотного лабораторного гомогенизатора HMG с рабочим объемом 1,5л и производительностью до 15л/ч;
- отливать свечи в аппарате в аппарате PFM-L
- дозировать мази и жидкости с помощью насадок FM-0 и LF-150.